2025年5月23日开云官方注册集团组织了美国与加拿大农药登记法规公开课,对比了美国与加拿大农药登记在管理法规、登记体系、登记流程、数据保护期、登记延续等方面的异同,会上行业内的同行提出了一些问题,开云官方注册小编特此总结了公开课上的问题及答复供大家参考。
1、请问宣称用于控制蚊虫的超声波驱虫器设备需要加拿大PMRA注册登记吗?是属于什么细分登记类型?需要关注什么法条吗?以上会不会受到加拿大PMRA在2025年3月7日的预咨询PRO2025-02 拟议修订影响?
答:加拿大PMRA(有害生物管理局)正在修订害虫防治设备相关法规。计划登记超声波驱虫器的企业,建议暂缓申请,待新规出台后超声波驱虫器大概率会豁免登记。PMRA已于2025年5月21日召开利益相关方会议,并公开征集修订意见,截止日期为2025年6月5日。感兴趣的伙伴可以密切关注~
2、请问美国纳入美国EPA管理的化学原料清单能分享下吗?
答: TSCA化学物质清单(TSCA Inventory),可通过https://www.epa.gov/tsca-inventory网站查询。如想了解详细信息可进一步与我们联系。
3、请问美国助剂清单可以分享下吗?
答:助剂清单可通过https://ordspub.epa.gov/ords/pesticides/f?p=INERTFINDER:1:0::NO:1网站查询。另外,农药效成分可通过https://ordspub.epa.gov/ords/pesticides/f?p=chemicalsearch:1网站查询。如想了解详细信息可进一步与我们联系。
4、请问独家使用期比数据补偿期时间长的情况下,数据补偿费要怎么结算呢?在这个间期里依然可以通过付费的方式获得数据吗?
答: 1)若独家使用期长于数据补偿期,在独家使用期内,申请者需获得数据持有人的授权才能申请登记;或者按照新有效成分的资料要求申请登记。
2)独家使用期结束后,数据仍在数据补偿期内,申请者可通过支付资料补偿费用引用数据,以支持产品登记。
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