加拿大农药登记必看！这些毒理学关注杂质你了解吗？

在不同国家登记农药的过程中，不同国家对于农药活性成分毒理学关注的杂质和杂质类别都有不同的要求，开云官方注册小编特总结了加拿大农药登记对于活性成分中毒理学关注的杂质进行了总结，供广大农药行业同仁在准备加拿大农药登记过程中使用。

根据加拿大《常规害虫防治产品数据开发指南》中的规定，加拿大毒理学关注的杂质包括但不限于：

• Dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT) and other chlorinated diphenyl ethanes and ethylenes, such as analogs and isomers of DDT, dichlorodiphenyldichloroethane (DDD), dichlorodiphenylethane (DDE) and extrachloro-dichlorodiphenyltrichloroethane (Cl-DDT)

对二氯二氯苯基三氯乙烷（DDT）及其他氯化二苯乙烷和乙烯，如DDT的类似物和异构体、二氯二苯基二氯乙烷（DDD）、二氯二苯基二氯乙烯（DDE）和氯化对二氯二苯基三氯乙烷（Cl-DDT）

• Polychlorinated dibenzodioxins/dibenzofurans 多氯二苯并二噁英/二苯并呋喃类
• Hexachlorobenzene, pentachlorobenzene and tetrachlorobenzenes

六氯苯、五氯苯和四氯苯

• Polychlorinated biphenyls (PCBs) 多氯联苯（PCBs）
• Polynuclear aromatics, also referred to as polynuclear aromatic hydrocarbons

多核芳烃类，也称多环芳烃

• 3,3´,4,4´-tetrachloroazobenzene (TCAB) and 3,3´,4,4´-tetrachloroazoxybenzene (TCAOB)

3,3′,4,4′-四氯偶氮苯（TCAB）和3,3´,4,4´-四氯氧化偶氮苯（TCAOB)）

• Aniline and substituted anilines 苯胺及其衍生物
• Ethylene thiourea 乙烯硫脲
• Hydrazines 肼类化合物
• Nitrosamines 亚硝胺类
• Oxygen analogs of organophosphates 有机磷酸酯的氧类似物
• Sulfoxides and sulfones of organophosphates and carbamates

有机磷酸酯及氨基甲酸酯的亚砜与砜类衍生物

• Tetraethyl dithiopyrophosphate (sulfotep) and tetraethyl pyrophosphate (TEPP)

四乙基二硫代焦磷酸酯（磺吸磷）及四乙基焦磷酸酯（TEPP）

• Metals such as antimony, arsenic, cadmium, chromium, cobalt, nickel, lead and mercury

锑、砷、镉、铬、钴、镍、铅、汞等金属

• Aflatoxins 黄曲霉毒素
• Methyl eugenol (typically seen only in non-conventional products, for example, essential oils) 甲基丁香酚（通常仅见于非常规产品，如精油）
• Dimethyl sulfate 硫酸二甲酯
• Ethyl methanesulfonate and isobutyl methanesulfonate 甲磺酸乙酯和甲磺酸异丁酯
• Formaldehyde 甲醛
• Cyanides such as hydrogen cyanide, potassium cyanide and sodium cyanide

氰化物类，如氰化氢、氰化钾和氰化钠

• Pentachlorobenzonitrile 五氯苯甲腈
• 1,2,4-triazole 1,2,4-三唑
• Residual solvents that should be avoided, such as carbon tetrachloride, benzene and 1,2-dichloroethane 应避免的残留溶剂，如四氯化碳、苯和1,2二氯乙烷
• Residual solvents that should be minimized, such as toluene, chloroform, cyclohexane, dichloromethane, hexane, N,N-dimethylformamide and xylene 应尽量减少的残留溶剂，如甲苯、氯仿、环己烷、二氯甲烷、正己烷、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯。

具有潜在毒理学意义的杂质特征还包括：

i）与母体化合物结构类似且具有毒理学意义的杂质；

ii）同时也是有效成分的杂质；

iii）由国际监管机构、加拿大政府政策/风险管理战略或标准毒理学数据库（如Toxline或《化学物质毒性效应登记库》）认定具有致癌、神经毒性、基因毒性、发育毒性或内分泌干扰等效应的杂质。

加拿大法规规定，当以上的杂质用作原料或可能出现在原料中，或者在生产原药的过程中形成时，需要对这些杂质进行分析。例如，当由于所使用的原料或制造工艺而存在胺和亚硝化剂（包括亚硝酸盐和硝酸盐）时，就需要进行亚硝胺分析。需要注意的是任何不提供试验数据的豁免请求都必须有科学的理由支持，说明为什么可以排除此类杂质的存在，并将根据原材料的性质、活性成分的化学成分和特定的制造工艺进行评估。

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