ECHA更新《物品与物质/混合物边界案例分类目录》

2025 年5月，ECHA发布第 4 版《物品与物质/混合物边界案例分类目录》。该目录依据REACH法规中"物品中物质要求"指南，收录各国监管部门和ECHA对争议案例的评估结论，帮助企业判断产品在REACH法规框架下是否属于物品范畴。案例均源自实际监管咨询中的典型争议情形，可作为企业自我判定的重要参考。

第 4 版新增了以下物质与物品的边界情况案例：

• 电子蜡烛（无火焰）中的蜡：其主要功能是装饰、作为灯具的支撑、容纳电子元件以及释放香味（香薰功能）。蜡的形状和设计比化学组成对功能更重要，且在正常或合理可预见的使用条件下，香味物质会从蜡壳释放，因此视为根据 REACH 第 7（1）条具有有意释放物质或混合物的物品。
• 涂层电子蜡烛：主要功能是装饰，蜡被制成蜡烛形状且有涂层，视为物品。
• 涂层传统蜡烛：被点燃以维持火焰，由灯芯和含有蜡或牛脂及涂层的混合物组成，视为物品（灯芯）和混合物（蜡和涂层）的组合。
• 润滑剂在发动机中、车辆部件上的油脂/油以及钢缆上的润滑剂：在发动机、车辆部件或钢缆上使用时，其功能是保护物品并防止腐蚀。润滑剂的存在不会改变物品的原有功能，但难以明确得出结论，原则上视为物品的组成部分。
• 电绝缘电线：由金属制成的芯线，在其上通过挤出熔融绝缘材料进行绝缘，视为具有绝缘物质 / 混合物的物品。
• 电气电缆与绝缘电线：电缆由两根或更多绝缘电线组成，外层有保护套，视为由两个或更多物品组成的复杂物品。
• 发光棒：由一个封闭的玻璃管和一个塑料容器组成，玻璃管内含有液体，外面被另一种液体包围。当玻璃管破裂时，两种液体反应产生化学发光，视为物品（容器）和混合物的组合。
• 火柴和安全火柴：由小木棍或硬纸制成，一端涂有可燃或氧化性物质或混合物，可通过摩擦点燃，视为载体（木材或其他可燃材料）和可燃 / 氧化性物质或混合物的组合。
• 焰火棒：由细金属丝组成，金属丝上涂有一层固体层，点燃后会产生放热化学反应，产生光和火花，视为载体（金属丝）和固体能量混合物的组合。
• 口袋打火机：便携设备，可产生并维持火焰，由装有可燃液体或压缩气体（燃料）的容器组成，通常包含点火装置、灭火装置和燃料控制释放装置，视为物品（容器和控制释放装置）和物质 / 混合物（燃料）的组合。
• 基于化学反应的烟草制品热源：由木炭、过氧化钙和少量粘合剂的粉末混合物制成，形成圆柱形，金属箔贴在其一侧，以屏蔽热源部分，防止热量烧毁烟草，视为物品（箔）和混合物（木炭和添加剂）的组合。
• 标准金条：由精炼的金属金制成，通常作为黄金储备由中央银行持有，或由私人公民和公司作为投资持有，视为物质。
• 金属咖啡滤网（穿孔圆盘）：用于某些咖啡机和其他咖啡制作设备，由适当厚度的金属薄板穿孔或切割而成，尽管被称为咖啡 “滤网”，但其功能更像是一个筛子，用于从流体中过滤固体，视为物品。
• 多孔横向（微）过滤膜：用于过滤，是通过多种基础聚合物制成的多孔膜，用于分离物质，通过多层晶格的中介材料进行过滤，视为物质 / 混合物。
• 穿孔纸质咖啡滤网：用于冲泡咖啡，通常为一次性使用，由经过处理的皱纹纸制成，视为物品。
• 不锈钢制成的金属皂：类似于肥皂条或便于手持的形状，其目的是去除或减少异味，视为混合物（合金）。
• 洞密封系统：用于密封建筑物或汽车车身中的开口、裂缝和接缝，常与挤出机一起使用，以防止噪音和 / 或水和湿气进入封闭空间，视为混合物。
• 防火密封胶泥：一种高粘度且柔韧的材料，具有高塑性，可用于建筑物墙壁和地板以及管道和电缆周围的密封。材料可塑造成开口的大小和形状，但在自身上没有特殊形状、表面或设计。遇强热或火灾时，材料会膨胀并封闭开口和接缝，视为混合物。
• 床垫衬垫：通常由支撑垫组成，支撑垫由织物（覆盖物）包裹，用于作为床或床架的一部分。支撑垫可由天然和合成乳胶、聚氨酯、聚酯、聚醚或它们的混合物制成，视为物品。

需要注意的是，该目录仅作为参考工具，REACH法规的正式文本方为具有法律效力的唯一依据。用户在使用相关信息时需自行承担相应责任。此外，该目录处于动态更新状态，开云官方注册集团将持续追踪其最新动态，以确保信息的时效性和准确性。