ECHA发布REACH微塑料通报要求

2025 年 4 月，ECHA发布关于欧盟 REACH 法规中对微塑料限制条款（Entry 78）所规定的通报要求的详细说明文件，版本为 1.1。以下是文件的主要内容。

合成聚合物微粒（SPM）的定义

SPM 是指固体聚合物，需同时满足以下两个条件：

1. 被包含在颗粒中，并且占颗粒重量至少 1%；或者在颗粒上形成连续的表面涂层。
2. 第 1 点所述颗粒中至少 1% 的颗粒重量满足以下条件之一：
   • 颗粒的所有维度均等于或小于 5 毫米；
   • 颗粒的长度等于或小于 15 毫米，且长度与直径的比值大于 3。

以下几种聚合物不被纳入此定义：

1. 自然界中通过聚合过程形成的且未经过化学改性的聚合物。
2. 根据附录 15 证明是可降解的聚合物。
3. 根据附录 16 证明其溶解度大于 2 g/L 的聚合物。
4. 化学结构中不含有碳原子的聚合物。

适用的豁免用途

• 工业场所使用的 SPM ：以物质本身或混合物形式用于工业场所的 SPM。
• 医药产品 ：符合 2001/83/EC 指令范围内的人用药品和符合 2019/6 号法规范围内的兽用药品。
• 食品添加剂 ：符合 1333/2008/EC 号法规范围内的食品添加剂。
• 体外诊断设备 ：包括符合 2017/746 号法规范围内的设备。

如完成通报

• 确定通报主体：制造商、工业下游用户和首次将合成聚合物微粒（SPM）投放市场的供应商。同一法律实体可能涉及多个用途的通报义务，但需单独提交每个法律实体的信息。
• 明确用途：需从预定义的用途列表中选择适用用途，如工业场所的颗粒、薄片和粉末的制造或使用，医药和兽医产品中的消费者和/或专业使用等。
• 必要信息：通报用途相关的使用描述、聚合物的通用身份、排放估算等信息。
• 工具：通报将在IUCLID中完成，该工具包含收集所需信息的模板，如文件头、通用参考物质等。
• 通过REACH-IT提交：每个法律实体将通过REACH-IT提交自己的IUCLID文件夹，可授权其他法律实体的用户代为提交，但原始法律实体对提交数据负责。
• 形式：每个法律实体将提交一个包含所有适用用途的IUCLID文件夹，无需为同一法律实体的多个用途提交多个文件夹。

信息处理与共享

• 信息保密与共享：通报的法律实体和场所信息、应成员国要求提供的信息将仅由ECHA和成员国主管部门访问，不公开传播。个别法律实体通报的数据将以汇总形式公开，避免泄露商业机密。
• 向成员国提供信息：所有IUCLID文件夹将可供成员国访问以检索信息。成员国主管部门还可根据指令第14段要求提供有关聚合物身份和功能的特定信息，通报主体可随时将请求的信息作为附件添加到IUCLID文件夹中。

时间线

• 从 2026 年开始 ：以颗粒、薄片和粉末形式用于工业场所塑料制造原料的 SPM 的制造商和工业下游用户，需在 2026 年 5 月 31 日之前通报 2025 年的日历年的排放估算数据。
• 从 2027 年开始 ：其他在工业场所使用 SPM 的 SPM 制造商和其他工业下游用户，以及首次将第 78 条第 4 款第（b）、（d）和（e）项以及第 5 款所述的含 SPM 产品投放专业用户和公众市场的供应商，需在 2027 年 5 月 31 日之前通报 2026 年的日历年的排放估算数据。

后续更新与发布

• 更新：工具允许对文件夹进行更新，以及在后续年度通报中重复使用前几年的信息，以提高效率。
• 信息发布：从2026年5月首次提交后，ECHA将在其网站上发布SPM排放的汇总信息，具体发布格式仍在开发中，将在首次通报完成后全面实施。

通报系统预计在2025年12月前准备就绪，全球供应链相关企业需尽快完成合规准备，尤其是涉及工业、医药、食品等豁免领域的机构更需审慎评估自身义务。