日本引入证据权重法评估化学物质降解性 公开征集信息

日本经济产业省（METI）宣布，其主导的化学物质风险评估体系迎来重大革新。自2025年1月起，在依据《化学物质审查及制造管理法》（CSCL）进行的化学物质生物降解性评估中，METI正式引入证据权重法（Weight of Evidence），对多源信息进行系统性综合评价，显著提升评估的科学性与效率。为推进该方法的应用，METI已于2025年6月9日发布首批希望公众积极提供信息的物质列表。

突破单一试验局限，构建综合评估框架

传统的化审法生物降解性评估主要依赖标准测试方法获得的数据。此次改革的核心在于，METI将广泛采纳多种与分解性相关的信息，包括但不限于：

• 已有的生物降解性试验数据
• 结构相似物质（类似物质）的已知分解性知识
• 基于计算机模型的(Q)SAR预测结果

WoE评估流程

• 品质评估： 对所有收集到的信息进行严格审查，评估其可靠性、相关性及合理性。
• 信息整合： 综合分析各项信息间的一致性、整体证据强度，并明确存在的不确定性，最终形成对目标物质生物降解性的综合科学结论。

企业数据成评估核心资源

本次改革实现重大突破：

• 企业按法规要求提交的有害性报告数据，经质量审核后将直接用于官方评估
• 一般化学品和优先评估物质（含已取消指定品种）均纳入评估范围
• 评估结果将公开审议，作为市场化学品风险筛查的核心依据

三步提交企业数据

• 查清单：登录官网查看征询物质清单（https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/information/woe_biodegradation.html）

• 填表格：通过法定有害性报告流程提交，使用标准格式模板
• 注编号：优先评估物质需注明序号和CAS号。提供相似物质数据时，需同时标注该物质及关联目标物质的编号。

所有提交数据将交由独立机构产品评价技术基础机构（NITE）统一管理。政府承诺这些信息仅用于化学品风险评估，绝不会用于其他政策领域。

希望积极提供信息的物质列表请参见：

https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/information/woe_biodegradation.html