日本发布食品接触材料新物质许可申请指南

2025年5月28日，日本消费者厅（CAA）食品卫生标准审查科正式发布《关于食品器具或容器包装原材料中所含物质的标准修订等相关要求的指南》，该指南已于2025年6月1日起生效实施。

新指南的发布标志着日本食品器具及容器包装正面清单制度的过渡期已于2025年5月31日正式结束。新指南为《食品、添加剂等的标准基准》附表1的修订申请提供帮助，该指南明确了详细流程和要求，旨在为将未列入正面清单的新物质纳入许可范围/需要修改附表1或单体等通知的企业提出申请时，提供清晰的申请指引。

企业需根据新物质的性质和用途，申请以下两类修订之一：

• 申请修订《食品、添加剂等的标准基准》附表1

适用对象： 预计会广泛使用、适合在附表1中设定统一标准的新型基础原材料。

• 申请修订单体等通知中的附表1的附件1-21

适用对象：在单体等通知现有规定范围（包括必需单体、可选物质、必需的化学处理、可选的化学处理）内，申请添加新的单体或超出其现有规定范围使用的情况的。

申请流程

• 事前咨询： 申请人需预先与食品卫生标准审查科就申请类型、所需资料进行咨询，并参考指南准备材料。
• 提交请求资料： 使用指定格式1或2，将申请资料及附件提交至食品卫生标准审查科。
• 审查：审查科审核资料，征询食品卫生标准审议会及食品安全委员会意见后决定是否修订。
• 撤回： 申请人可随时使用格式3提交撤回请求通知。

提交资料核心要求（六大类）

• 申请的原因
• 有关目标物质的知识（名称、结构、物化性质、纯度、杂质等）
• 使用目的及范围（目的、效果、使用条件、国内外使用状况等）
• 规格等的提案
• 关于物质迁移到食品中的知识（溶出试验条件与结果、食品中浓度计算等）
• 关于安全性的知识

新指南及其附件进一步细化了不同申请类型所需提交的具体资料内容。企业需遵循新指南要求，为食品接触材料中使用新物质申请合规许可。

https://www.caa.go.jp/policies/policy/standards_evaluation/appliance/positive_list_new/consultation/assets/cms_standards101_250528_01.pdf