为进一步规范移动医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年4月29日
为进一步规范移动医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年4月29日
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