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5·28致敬临床试验的幕后力量

来源 CIRS 作者
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致敬临床试验的幕后力量

在医学发展的漫长进程中,临床试验作为新药研发与医疗创新的关键环节,承载着无数患者对健康的期待。而在这一关键环节里,有一群身影始终默默忙碌,他们就是临床研究协调员(CRC)。5月28日,这个专属CRC的节日,为我们提供了一个聚焦他们、表达敬意的契机。

CRC是临床试验的参与者与协调者,在研究者的授权下,承担着非医学判断的事务性工作。从临床试验项目的启动准备,如协助立项、伦理申请,到协调项目开展过程中的各方事务,包括培训、物资交接管理等,再到受试者的招募、访视以及研究产品、设备、物资和经费的管理,收集方案所需数据,最后将所有产生的文件资料归档,他们的工作贯穿临床试验的每一个阶段,每一个细节。可以说,没有CRC的辛勤付出与专业支持,临床试验的顺利推进将举步维艰。

CRC的日常工作充满挑战,他们用专业和耐心诠释着责任与担当。他们常常在深夜,还在抓紧时间进行数据录入;凌晨的病房里,还在认真整理受试者的最新检查报告;节假日里,只要有患者随访,他们就会陪伴患者穿梭于门诊与病房之间。很多时候,他们甚至没有专门的办公场地,只能在医院的楼道、角落,抱着电脑、整理文件,争分夺秒地推进工作。尽管工作繁杂琐碎,非医学性判断的临床研究现场事务占据了日常工作的80%以上,但他们凭借着对工作的热爱和高度的责任感,将每一项任务都执行得有条不紊。

在临床试验的大舞台上,CRC是多方沟通的关键桥梁。对于研究者而言,他们是得力的助手,能够高效地处理各项事务,让研究者得以将更多的精力投入到医学专业判断中;在受试者眼中,CRC是温暖的陪伴者和耐心的答疑者,从试验前详细的沟通讲解,到试验中无微不至的关怀照顾,再到试验后的定期随访跟进,CRC始终与受试者紧密相伴,为他们缓解紧张焦虑的情绪,全力保障他们的权益和安全;对于申办方来说,CRC是值得信赖的合作伙伴,他们严格遵循规范操作,确保试验数据的准确可靠,有力地推动项目的顺利进行 。

在这个特殊的CRC节,让我们向所有的CRC致以最诚挚的敬意和最衷心的感谢。他们用自己的青春与汗水,为新药新器械研发走向患者的病床铺就了坚实的道路;他们以专业和热忱,为医学的进步注入了源源不断的动力。同时,也希望社会各界能够给予CRC群体更多的关注与支持,让他们在推动临床试验发展的道路上,能够更加坚定地前行,绽放出更加璀璨的光芒。



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