GRAS是Generally Recognized as Safe（“公认为安全”）的缩写，是美国食品法律中非常重要的一个类别。简单来说，如果一个物质由经过科学培训且具有经验和资质的专家们，通过科学程序充分证明其在预期使用条件下是安全的，此物质即为GRAS。

NDI 是New Dietary Ingredient（新膳食成分）的简称。《美国联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C法案）的第413(d)条(21 U.S.C. 350b(d)) 将新膳食成分(NDI)定义为 “1994年10月15日之前未在美国上市的膳食补充剂成分”。

标签是出口美国的食品面临的主要技术性贸易壁垒之一，准确、合规的食品标签是确保食品在美国境内合法销售的重要前提。随着生活水平的提高，饮食方式的改变，以及营养科学数据的不断丰富，关于食品标签的法规要求也在不断更新发展。

美国膳食补充剂是供食用的产品，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

食品接触材料美国FDA认证美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。

2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）的机构重组获得了批准，并于2024年10月1日正式生效，该重组的重要变动就是创建了统一的人类食品计划（Human Foods Program, HFP），并采用新模式进行现场运营以及其他重要的现代化工作。因此，对于GRAS（公认安全物质）、NDI（新膳食成分）的管理部门，也随之发生了一定的变化

开云官方注册于4月25日举办网络研讨会：【食品出海】生产企业对外推荐注册要求与美国标签合规解读，现特根据研讨会中企业同行们提出的问题做如下总结解答，以期能够帮助企业更好地了解保健食品对外注册等相关内容。

GRAS是Generally Recognized as Safe（公认安全）的缩写，是美国食品法规中的一个重要类别，适用于人类食品和动物食品（饲料）（饲料）成分的安全评估体系。

GRAS是Generally Recognized As Safe的缩写，即“公认安全”。GRAS是美国食品药品监督管理局（FDA）对食品成分安全性的重要管理机制。完成一份GRAS评估需编制完整的英文版GRAS卷宗，并由具备专业资质的专家小组进行独立评审，以确保其安全性达成共识。GRAS卷宗系统阐述物质特性、食用安全性的技术文件汇编。根据美国《联邦法规》21 CFR Part 170 Subpart E规定，GRAS通知卷宗须包含七个法定组成部分。

为了帮助水产品、肉类等生产企业获得美国、韩国和欧盟等国家（地区）的市场准入，帮助食品、膳食补充剂企业打开美国消费市场，我们特别推出此次网络研讨会。本次研讨会不仅将聚焦于出口食品生产企业的国外推荐注册流程、要求，还将深入解读美国食品、膳食补充剂标签合规要求。通过专家分享，帮助企业掌握国际合规动态，确保产品顺利进入国际市场。