农业农村部药检所中国农药登记技术问题回复——毒理学汇总

农业农村部农药检定所自2023年3月10日开通技术咨询邮箱（yjsfw@agri.gov.cn）以来，收到不少有关农药登记、登记试验、登记试验单位认定的技术问题。开云官方注册集团小编汇总了毒理学相关问题及回复，供广大企业参考。

1、关于健康风险评估减免的问题

• 问题描述：哪些特殊农药品种不需要开展健康风险评估？
• 参考答复：硫磺、硅藻土、矿物油、石硫合剂、波尔多液、硫酸铜、碱式硫酸铜、王铜、氢氧化铜、琥胶肥酸铜、络氨铜、柠檬酸铜、混合氨基酸铜、松脂酸钠和松脂酸铜等，可减免健康风险评估报告。

2、关于健康风险评估数值选择的问题

• 问题描述：健康风险评估中，有效成分雄性和雌性大鼠亚慢性毒性数据评估风险不一致时，应取哪个值进行评估？
• 参考答复：依据相关健康风险评估指南，应选择敏感动物的敏感终点数据进行健康风险评估。

3、关于健康风险评估暴露期限的问题

• 问题描述：施药次数仅为一次时，暴露期限可以用亚急性毒性数据进行评估吗？
• 参考答复：暴露期限要根据产品使用方法、技术以及农业耕作、病虫害发生等调查情况来综合评判，不能仅考虑某一产品的使用方法。依据《农药施用人员健康风险评估指南》要求，所选试验项目应与暴露期限相匹配。目前，一般用亚急性或亚慢性毒性试验数据。

4、关于居民健康风险评估的问题

• 问题描述：什么情况下需要开展居民健康风险评估？
• 参考答复：家用卫生杀虫剂制剂应进行居民健康风险评估。但是，卫生用生物化学、微生物、植物源农药制剂的健康风险评估需根据其相应的原药 (母药)毒理学资料决定是否进行。

5、关于卫生杀虫剂健康风险评估的问题

• 问题描述：家用和环境用卫生杀虫剂健康风险评估报告有哪些具体要求？
• 参考答复：根据《农药登记资料要求》，家用卫生杀虫剂提交居民健康风险评估报告，环境用卫生杀虫剂提交施药者健康风险评估报告。农药登记申请人应明确登记产品的使用方式及场所。家用卫生杀虫剂是不需要做稀释等处理、在居室直接使用的卫生用农药，例如气雾剂、蚊香、驱避剂等，此类卫生用农药应提供居民健康风险评估报告。而环境用卫生杀虫剂是经稀释等处理、在室内外环境中使用的卫生用农药，例如某些兑水稀释后采用常量喷雾或滞留喷洒的方法施用的卫生杀虫剂，此类卫生用农药应提供施药者健康风险评估报告。

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开云官方注册集团农化事业部一直致力于国内外农化企业提供全球农药与肥料产品登记与法规技术咨询，在欧盟、美国、英国和韩国成立有子公司。团队成员具有 2 名中国毒理学会认证毒理学家，100%获得植物保护、化学、农产品质量安全以及环境科学硕士及以上学位，核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家，在全球农用化学品登记策略、登记（备案）流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验和多个成功案例。

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