东南亚农药登记问题答复

2025年4月24日开云官方注册集团组织了东南亚法规公开课的英文公开课，会上行业内的同行提出了很多问题，开云官方注册小编特地总结了公开课上的问题及答复供大家参考。

1、关于技术/工业用生物杀虫剂，如欧盟BPR。活性成分或制剂是否需要登记？

答：东盟地区有关于这些生物杀虫剂的指导方针（东盟地区实施生物防治制剂的应用），东盟国家根据此方针中的主要框架制定了各自的法规。各国对农药的定义存在差异，有些国家可能豁免登记，但其他国家若声明某种农药用途或功能，则需通过农药审批流程。

2、泰国制剂登记所需的毒性报告需要多少项？

答：泰国制剂登记所需的毒性报告需要六项急性毒性测试，包括急性经口、经皮、吸入、眼刺激、皮肤刺激、皮肤致敏性。

3、印度尼西亚网上的登记产品查询，显示什么信息？

答：印度尼西亚农药数据库链接为https://ap-simpel.pertanian.go.id/home。但有时可能因网络问题无法访问，所有内容均为当地语言（印度尼西亚语）。

4、马来西亚“每制剂产品最多允许三个来源”是指针对马来西亚的一个产品，还是针对公司的某一产品？

答：针对单个登记的制剂产品。例如，在马来西亚登记某制剂产品时，该特定产品最多允许三个制剂（如一个来自中国、一个来自印度、一个来自其他国家），不可超出三个。即使工厂能提供其他国家的制剂来源，也无法为产品进行登记。

5、印度尼西亚是否接受其他国家ISO 17025认证实验室出具的毒性报告？

答：印度尼西亚接受ISO认证，但实际要求非常严格。需确保研究是在ISO或NON-GLP认证有效期内完成的。

6、印度尼西亚卫生杀虫剂农业部登记后还需要卫生部登记吗？

答：若产品仅由消费者使用，只需在卫生部登记，无需农业部登记；但若为专业团队或公共卫生用途，则需同时在农业部和卫生部登记，且标签或进口需经卫生部批准。

7、新加坡有专门针对有机农药的豁免政策吗？

答：新加坡对有机农药及其他农药均有诸多豁免政策，整体流程合理且透明。

8、印度尼西亚的农业部网址现在能查询吗？

答：印度尼西亚农业部网址为https://indonesia.go.id/。

9、印度尼西亚是否强制要求所有制剂进行田间试验？

答：所有制剂均需在印度尼西亚进行药效试验（强制性）。残留试验视情况而定，但目前印度尼西亚要求针对12种作物进行残留研究（强制），海外数据仍可接受，但12种作物的相关研究需在印度尼西亚完成。

10、印度尼西亚登记证书续期的费用及时间？

答：印度尼西亚登记证书续期流程较简单。需在现有证书到期前提早提交申请（通常需提前一年准备），因续期需重新提交所有材料（即使之前已提交过）。印度尼西亚登记证书有效期为5年，若超过10年需重新进行药效试验。建议尽早准备续期材料以确保时间充裕。

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