国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知

关于2025年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第1号）

关于取消数字证书办理业务公告

中国医疗器械标准管理年报（2024年度）

两部门部署开展第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作

为贯彻落实习近平总书记关于人工智能发展的重要指示批示精神，推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，加快形成新质生产力，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。

关于征集参与《CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则》等9项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知

关于征集参与《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则》等2项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知

核查中心发布新旧版本《医疗器械生产质量管理规范》对比表

国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见