天津市在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品换证工作方案

辽宁省在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证工作实施方案

河南省在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证工作方案

新疆维吾尔自治区市场监督管理局关于做好在产在售“双无”保健食品换证相关工作的通告

市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局于2023年8月15日发布《〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)〉及配套文件的公告》,规定自公告发布之日起5年内对保健食品予以规范。市场监管总局于2024年10月30日发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》(以下简称“审查要点”)。为做好我省“无有效期和无产品技术要求”(以下简称“双无”)保健食品集中换证工作,结合我省实际,制定本实施方案。

市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局于2023年8月15日发布《〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）〉及配套文件的公告》，规定自公告发布之日起5年内对保健食品功能声称予以规范。市场监管总局于2024年10月发布了《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》（以下简称《审查要点》）。根据《审查要点》要求，为做好我省“无有效期和无产品技术要求”（以下简称“双无”）保健食品的换证工作，顺利完成《审查要点》中规定省级市场监管部门出具的换证意见工作，现提出以下要求，请认真贯彻执行。

根据国家市场监管总局制定的《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》和《关于发布<允许保健食品生产的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）>》精神，在2028年5月前对全省在产在售“双无”保健食品开展换证工作，将原“卫食健字”和2005年前“国食健字”产品品变更为“国食健注”，与现行法规、标准和产品保持一致。为做好换证工作，确保换证期间市场秩序稳定有序，特制定本工作方案。

为规范原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期和无产品技术要求”（简称“双无”）保健食品注册证书，完善注册信息，统一监管标准，根据市场监管总局《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》、《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）〉及配套文件的公告》等要求，

为规范原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期和无产品技术要求”（以下简称“双无”）保健食品注册证书，完善注册信息，统一监管标准，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023 年版）〉及配套文件的公告》《保健食品生产许可审查细则》等法律法规及有关规定，制定本审查要点。

中文名称：保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）（征求意见稿） 英文名称：Available Excipients for Health Food Filing and Their Usage Rules (2024 version) (Draft) 发布时间：2024/10/11 截止时间：2024/11/10 发布单位：国家市场监督管理总局