NDI 是New Dietary Ingredient（新膳食成分）的简称。《美国联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C法案）的第413(d)条(21 U.S.C. 350b(d)) 将新膳食成分(NDI)定义为 “1994年10月15日之前未在美国上市的膳食补充剂成分”。

作为开云官方注册集团（CIRS）打造的数字化服务平台，食规查（<https://www.chinafooddb.com/>）提供中国食品原料和添加剂的一站式查询功能，涵盖 15 个常用名录，满足分类查询需求，深受用户喜爱。值此 2 周年之际，我们进行了全面升级，带来更多功能，依旧免费开放，欢迎体验。

2025年3月27日，国家卫健委食品安全标准与监测评估司发布了50项新国标，其中就包括了GB 25596-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》。此次新标的过渡期设置参考了以往规定，并综合各方因素后设为2年，将于2027年3月16日正式实施。

近日，农业农村部、国家卫生健康委和工业和信息化部共同印发《中国食物与营养发展纲要（2025—2030年）》。目的在于提高国民对目前存在的诸多问题的关注，这些问题涉及优质食物供给和消费不足、居民合理膳食习惯尚未养成、营养过剩与不足并存等。

2024年10月22日，国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的公告。该公告明确指出，罕见病类特殊医学用途配方食品、临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品、国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批的情形适用优先审评审批程序！

截至目前，我国正式批准了5款专为10岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群设计的特殊医学用途流质配方食品，如下表1所示。（1）5款均为国产产品，涉及5家企业，河北艾圣、吉林麦孚、西藏多欣、江苏费森尤斯卡比和江苏无锡恒益各获批1款；（2）包括4款粉状产品和1款液态产品；（3）粉状产品多采用条包规格，方便快捷；（4）保质期在12~24个月之间。

2025年01月07日，国家卫健委终止审查了一个新食品原料：梁河滇皂荚，将梁河滇皂荚（卫食新申字(2024)第0021号）认定为地方特色食品，将按照地方特色食品进行管理并允许进入市场。

【最新】230款特殊医学用途配方食品注册清单

FDA在膳食补充剂方面的监管职责包括：检查膳食补充剂生产企业、审查新膳食成分认证和其他关于膳食补充剂的监管提交文件、调查投诉、监控膳食补充剂市场、检查进口的膳食补充剂和膳食成分是否符合美国要求，以及审查来自企业、消费者和医疗保健从业者提交的不良事件报告，从而识别出可能存在安全问题的产品。

1994年发布的《膳食补充剂健康和教育法案》（DSHEA）对“膳食成分”和“新膳食成分”进行了定义。膳食补充剂中的“膳食成分”应符合以下条件之一：维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸、通过增加总摄入量而补充的膳食物质，或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品。