2025年4月化妆品新原料备案最新情况分析报告

一.2025年4月中国化妆品新原料备案数

通过查询国家药品监督管理局，2025年4月共有16款化妆品新原料完成备案，目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。

表1

二.新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

2025年4月取得备案号的16款化妆品新原料，其备案人均位于中国境内。

（二）境内企业分析

根据对新原料备案数据的分析，16款通过备案的化妆品新原料一共涉及14家企业。其中获得备案号数量最多的是深圳市护家科技有限公司和深圳市维琪科技股份有限公司，如下表2所示，新原料备案数量均为2个，其余公司的新原料备案数量均为1个。

表2

三.新原料备案企业所在省份地区分布

根据对新原料备案数据的分析，16款新原料均由中国境内企业完成备案，涉及的14家企业，分布于8个省份地区，包括广东、山东、浙江、北京、甘肃、湖北、上海和四川。 如下图1所示，在所有案人所属省份中，广东省获得的新原料备案号数量最多，共计7个，占2025年4月备案人企业新原料备案总数的43.75%。

四.多次备案的新原料

根据统计，如下表3所示，在上述16款取得化妆品新原料备案号的新原料中，“红景天苷”、“三肽-29”在不同的时间、经不同备案人公司备案2次，“岩藻糖基乳糖”经备案4次。

表3

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