台湾地区指定4种PEC物质需在规定期限内缴交风险评估报告！

2025年6月18日，台湾地区环保部化学物质管理署召开了关于“既有化学物质标准登录危害及暴露评估资料准备与缴交方式”的线上说明会，对于指定既有化学物质（PEC物质）标准登录第8、9项危害和暴露评估资料（即风险评估报告）的完成期限、危害评估报告范例确认方式、各登录类别应提交资料项目及作法等做出了相关说明，正式启动106种既有化学物质危害及暴露评估资讯指定期限缴交。

根据《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》（下称登录办法）相关规定，企业在指定期限内开展第1期106种PEC物质标准登录的，仅需完成第1-第7大项资料要求，经主管机关核准即发给既有化学物质标准登录完成码。后续，登录人应在主管机关指定期限内，完成第8与第9大项风险评估报告资料。

台湾地区主管机关在经考察物质危害特性、年制造及输入量、暴露情境及资料完整度等情形后，选定4种PEC物质，要求登录人需要完成第8与第9项资料的提交。这4种物质包括：三氧化二锑（CAS No. 1309-64-4）、硫酸（CAS No. 7664-93-9）、甲苯（CAS No. 108-88-3）及氧化锌（CAS No. 1314-13-2），台湾地区主管机关将会提供相关物质的危害评估报告范例（预计将于今年7月公布）。若登录人同意范例，则无需完成第8项登录，只需依实际情况检视并更新第1、2大项内容，准备第9项的暴露情境资讯即可；若不同意，则可参考范例后自行完成第8项危害评估并准备第9项暴露评估资料进行登录。相关登录人（预计7月以公文及系统通知）需于2025年底前确认前述物质之危害评估报告范例，并于2026年底前完成危害及暴露评估资料登录作业（具体作法及规划见图1、2）。

图1 指定期限登录作法（来自台湾地区主管机关说明会）

图2 指定期限登录期程规划（来自台湾地区主管机关说明会）

说明会还就登录对象和提交方式进行了说明。对于个别登录和共同登录的领导登录人及成员，在提交第8、9大项资料时应该完成的项目及要求如图3，对于个别和共同登录的情境，在提交时可选择线上补充资料或公文+Email档案此两种形式完成登录作业（图4）。

图3 指定期限登录样态及应完成项目（来自台湾地区主管机关说明会）

图4 个别和共同登录常见情境（来自台湾地区主管机关说明会）

对于此次会议未提及的其他指定物质（除以上4种物质），主管机关尚未指定期限，登录人仍可主动完成登录，须完整提交各危害及暴露评估资料项目（包含暴露量估计及风险特征描述）。

后续主管机关会对危害评估报告范例制作方法及重点内容、暴露情境资料准备建议，以及资料缴交方式等问题，另外召开说明会进行相关补充。同时，台湾地区主管机关指出，第二批PEC物质清单也在规划中。

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